Die Berliner Healy GmbH ist Hersteller von Healy-Medizinprodukten, die über die Healy World GmbH international im Network-Marketing vertrieben werden. Seit einigen Tagen laufen bei der Network-Karriere „vertrauliche Informationen“ ein, dass Healy die Wearables für Gesundheit, Wohlbefinden und Balance bis auf Weiteres nicht in Verkehr bringt, weil wohl der Fortbestand der Zertifizierung als Medizinprodukt von den zuständigen Behörden noch nicht bestätigt wurde.
Auf Anfrage der Network-Karriere Redaktion teilt Healy World GmbH Geschäftsführer Andreas Kornberger mit: „Wegen einer Verzögerung in der Bearbeitung der von uns eingereichten Unterlagen innerhalb der für den Healy zuständigen Zertifizierungsstelle, hat diese den Fortbestand unseres Zertifikates noch nicht final bestätigt. Das Zertifikat der Healy GmbH ist insoweit vorübergehend eingeschränkt. Mit Zulassungen in nahezu 30 Ländern und etwa 10 weiteren Ländern im Zulassungsverfahren ist dies ein ganz normaler Vorgang, der in einem oder mehreren Ländern vorkommen kann. Die notwendige Nacharbeit wurde uns von der Zertifizierungsstelle zugesagt und wird kurzfristig, in enger Zusammenarbeit mit uns, erfolgen.
Es sind ausreichend Healys auf Lager, die auch weiterhin ohne Einschränkung als Medizingerät verkauft werden können. Die Healy GmbH ist als Hersteller von Medizinprodukten formalrechtlich lediglich vorübergehend daran gehindert, neu produzierte Healys in der EU als Medizinprodukt in den Verkehr zu bringen.
Lesen Sie in der kommenden Network-Karriere-Print-Ausgabe einen ausführlichen Bericht zu diesem Thema. Diese erscheint am 31. August 2020. Hier die portofreie Einzelausgabe oder das kostengünstige Vorteils-Abo ohne automatische Verlängerung bestellen.